8月10日，空軍軍醫(yī)大學(xué)口腔醫(yī)院召開“口腔種植牙手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)在臨床應(yīng)用中的安全性和有效性臨床試驗”啟動會。臨床試驗機(jī)構(gòu)主任張銘院長親自參加會議并致辭，國家重點實驗室主任趙銥民教授介紹了種植牙機(jī)器人的研究歷程并對臨床試驗的實施做出了要求，申辦方北京雅客智慧科技有限公司王利峰總經(jīng)理介紹了產(chǎn)品的使用，主要研究者、數(shù)字化口腔醫(yī)學(xué)中心白石柱主任宣布了臨床試驗授權(quán)分工。臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室主任、藥劑科馮斌主任，檢驗科黃萍主任，影像科王培主任及相關(guān)試驗人員參會。
為解決種植牙植入手術(shù)中種植修復(fù)的精準(zhǔn)設(shè)計，種植手術(shù)中非直視條件下的精準(zhǔn)手術(shù)和多牙缺失種植牙植入的精準(zhǔn)即時修復(fù)問題，趙銥民教授帶領(lǐng)的課題組從2013年起，開始研制種植牙機(jī)器人。他們與北京航空航天大學(xué)機(jī)器人研究所密切合作，應(yīng)用視覺傳感、力學(xué)傳感和微型模塊化機(jī)器人等技術(shù)設(shè)計研制口腔種植牙機(jī)器人系統(tǒng)，解決了空間映射、精準(zhǔn)對位、隨動、自控操作等多個難題，終于研制出世界首臺自主式種植牙機(jī)器人，具有精準(zhǔn)、高效、微創(chuàng)、安全等優(yōu)點，實現(xiàn)了手術(shù)區(qū)域解剖結(jié)構(gòu)的判讀重現(xiàn)、種植方案精準(zhǔn)規(guī)劃、種植手術(shù)全程自動精準(zhǔn)實施、手術(shù)實時導(dǎo)航校準(zhǔn)等功能，并于2017年9月順利完成了世界首例自主式種植牙機(jī)器人種植手術(shù)。目前，種植牙機(jī)器人項目已順利完成前期臨床試驗，共治療缺牙患者30余例，都取得了滿意的修復(fù)效果。
種植牙機(jī)器人相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)已于2018年3月授權(quán)于北京雅客智慧科技有限公司，進(jìn)行產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。公司依照醫(yī)療器械管理體系的要求和醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定已完成了機(jī)器人的生產(chǎn)，并順利通過了國家藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)證的醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)的檢測，產(chǎn)品已具備開展臨床試驗的條件。本次臨床試驗將進(jìn)一步驗證口腔種植牙手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)在臨床應(yīng)用中的安全性和有效性，試驗將按照前瞻性、多中心、優(yōu)效性、隨機(jī)、平行對照的試驗設(shè)計方法進(jìn)行。
空軍軍醫(yī)大學(xué)口腔醫(yī)院將于即日起開始本次臨床試驗，試驗需募集部分缺牙患者作為志愿者參加試驗工作，有意參與本試驗者請掃描下方二維碼獲取試驗相關(guān)信息。
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丨作者：任 楠
丨編輯：陳 濤
丨責(zé)編：梁 夏
丨審核：徐 瀟