8月10日，空軍軍醫(yī)大學(xué)口腔醫(yī)院召開“口腔種植牙手術(shù)機器人系統(tǒng)在臨床應(yīng)用中的安全性和有效性臨床試驗”啟動會。臨床試驗機構(gòu)主任張銘院長親自參加會議并致辭，國家重點實驗室主任趙銥民教授介紹了種植牙機器人的研究歷程并對臨床試驗的實施做出了要求，申辦方北京雅客智慧科技有限公司王利峰總經(jīng)理介紹了產(chǎn)品的使用，主要研究者、數(shù)字化口腔醫(yī)學(xué)中心白石柱主任宣布了臨床試驗授權(quán)分工。臨床試驗機構(gòu)辦公室主任、藥劑科馮斌主任，檢驗科黃萍主任，影像科王培主任及相關(guān)試驗人員參會。
為解決種植牙植入手術(shù)中種植修復(fù)的精準設(shè)計，種植手術(shù)中非直視條件下的精準手術(shù)和多牙缺失種植牙植入的精準即時修復(fù)問題，趙銥民教授帶領(lǐng)的課題組從2013年起，開始研制種植牙機器人。他們與北京航空航天大學(xué)機器人研究所密切合作，應(yīng)用視覺傳感、力學(xué)傳感和微型模塊化機器人等技術(shù)設(shè)計研制口腔種植牙機器人系統(tǒng)，解決了空間映射、精準對位、隨動、自控操作等多個難題，終于研制出世界首臺自主式種植牙機器人，具有精準、高效、微創(chuàng)、安全等優(yōu)點，實現(xiàn)了手術(shù)區(qū)域解剖結(jié)構(gòu)的判讀重現(xiàn)、種植方案精準規(guī)劃、種植手術(shù)全程自動精準實施、手術(shù)實時導(dǎo)航校準等功能，并于2017年9月順利完成了世界首例自主式種植牙機器人種植手術(shù)。目前，種植牙機器人項目已順利完成前期臨床試驗，共治療缺牙患者30余例，都取得了滿意的修復(fù)效果。
種植牙機器人相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)已于2018年3月授權(quán)于北京雅客智慧科技有限公司，進行產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。公司依照醫(yī)療器械管理體系的要求和醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定已完成了機器人的生產(chǎn)，并順利通過了國家藥品監(jiān)督管理總局認證的醫(yī)療器械檢測機構(gòu)的檢測，產(chǎn)品已具備開展臨床試驗的條件。本次臨床試驗將進一步驗證口腔種植牙手術(shù)機器人系統(tǒng)在臨床應(yīng)用中的安全性和有效性，試驗將按照前瞻性、多中心、優(yōu)效性、隨機、平行對照的試驗設(shè)計方法進行。
空軍軍醫(yī)大學(xué)口腔醫(yī)院將于即日起開始本次臨床試驗，試驗需募集部分缺牙患者作為志愿者參加試驗工作，有意參與本試驗者請掃描下方二維碼獲取試驗相關(guān)信息。
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丨作者：任 楠
丨編輯：陳 濤
丨責(zé)編：梁 夏
丨審核：徐 瀟